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2020版《中國(guó)藥典》正式發(fā)布

2020-06-19

來源：

　　據(jù)全聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)商業(yè)分會(huì)公眾號(hào)報(bào)道，2020年版《中國(guó)藥典》于近日正式發(fā)布，新增319個(gè)品種，修訂3177種，調(diào)出10種，品種調(diào)整合并4種，共收載5911個(gè)品種。

　　化藥收載2712種。安全性方面，強(qiáng)化對(duì)有毒有害雜質(zhì)(特別是基因毒性雜質(zhì))的控制。

　　生物制品收載153種;新增生物制品通則2個(gè)、總論4個(gè)。

　　收載通用技術(shù)要求361個(gè)，其中制劑通則38個(gè)、檢測(cè)方法及其他通則281個(gè)、指導(dǎo)原則42個(gè);藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。

　　中藥收載2711種。安全性方面，加強(qiáng)了在內(nèi)源性有毒成分與外源性污染物的控制;有效性方面，提出了基于中醫(yī)臨床療效的生物評(píng)價(jià)和測(cè)定方法研究。

　　穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸(含夜明砂)四個(gè)品種被除名。修訂了218個(gè)中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)。